医疗器械注册工程师

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五险一金

招聘人数：1 人
到岗时间：不限
性别要求：不限性别

岗位职责

1、负责医疗器械产品的注册，熟悉医疗器械相关法规和注册流程；

2、负责注册资料编写，严格按照国家食品药品监督管理局43号令；
3、负责产品延续注册、产品变更、许可事项变更资料的编制；
4、负责对新产品生产工艺及灭菌工艺设计方案及报告的编制；
5、负责对上交注册文件相关资料进行合理划分及保存；
6、负责对产品的原材料采购、生产和检验、成品检验作业指导书的编制。
7、负责接收技术审评中心的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
8、配合公司质量部对样品进行检测，产品检测标准条款的形成；
9、协助工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据，协助工程师保证产品顺利完成注册；
10、完成部门经理安排的其他任务。

岗位要求

教育背景：大专及以上学历。
工作经验：2年以上医疗器械相关工作经验。
知识技能：了解医疗器械注册流程，熟练使用办公软件。
能力要求：较强的创新能力、解决问题能力、执行能力，良好的学习能力、沟通能力、协调能力和团队协作能力。

联系我时就说是在东北人才跨界精英网- 上看到的

职位发布者

陶赛经理立即沟通

最近在线时间：2025-03-12 11:03

电话：150****3111 请登录个人账号开放联系方式 登录

地址：吉林省长春市九台区卡伦经济开发区甲三路16号

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医疗器械研发招聘医疗器械生产/质量管理招聘医疗器械注册招聘

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

医疗卫生/大健康/养老
民营企业
50-200人

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司（简称沃鸿医疗）成立于2013年1月，注册资金5000万元，现有从业人员一百三十余人，总部及销售中心位于长春市新星宇商誉，生产厂区座落于长春市九台经济开发区卡伦工业区，两个生产场地总占地面积为40000余平方米，共有十万级洁净生产车间三座，总面积约4000平方米。公司拥有完善的科研、生产、质量检测设施和一批专门从事产品研发、营销、技术和售后服务的专业技术人员。

公司主要从事高分子材料类、无创呼吸机类、卫生材料类等产品的科研开发、生产、销售和技术服务为一体的国家高新技术企业。多年来公司凭借雄厚的研发实力、丰富的市场经验、高质量的产品，不断探索前行，先后获得了国家高新技术企业、吉林省专精特新企业、长春市专精特新企业等荣誉，得到吉林省科技厅、吉林省工信厅、长春市科技局的奖励和支持。

历经近十余年的发展，公司研发了60多种医疗器械产品，获得了36项国家专利，其中有7项是发明专利，取得56个医疗器械注册证，其中高性能无创呼吸机、内窥镜取石网篮、测温导尿管、动脉血样采集器、组织穿刺悬吊固定器等二十几个产品填补了吉林省同类医疗器械产品空白，保持了与国内、国际先进水平的同步性。

公司本着质量第一、用户至上的质量方针，持续创新、追求卓越，坚持不懈的提供安全、有效的医疗器械产品和真诚、高效的服务，得到了社会各界的普遍认可，深受消费者青睐。真诚、善待、双赢的沃鸿人，将继续在医疗器械的轨道上稳健前行，将最优质的产品和服务带给消费者，实现与客户共赢、让员工更具幸福感的人文企业。

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