岗位职责:
1.溶液配制
1.1原辅料领入、称量;
1.2缓冲液配置、PH值测定;
1.3溶液、分装、转运等。
2.设备管理
2.1 负责生产设备操作与清洁、维护保养工作;
2.2承担管路等改造的监督实施及文件整理工作;
2.3 负责设备、罐体及附属管路的异常情况排查与上报处理工作。
3文件管理
3.1 仪器清洁规程、维护保养规程等文件的起草、升级工作。
3.2 负责 OQ、PQ、CV等验证文件的起草、修改及数据、图谱整理工作。
3.3承担变更、偏差、CAPA 的文件填写工作。
3.4负责各类记录填写及整理与上交工作。
4卫生管理
4.1负责配液岗生产区域的清洁消毒及生产前、后的清场工作。
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